藥用制粒機(jī)常用的三種崩解劑

　　因中藥浸膏粘度較大，為提高藥用制粒機(jī)制作中藥顆粒劑特別是無糖型顆粒劑的崩解度和釋放度，常需加入淀粉作崩解劑。目前較優(yōu)的崩解劑主要有：

　　一、 泡騰崩解劑 一般是由NaHCO3和有機(jī)酸(如：枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等)組成的混合物，當(dāng)它們遇水時即起酸堿反應(yīng)產(chǎn)生CO2而達(dá)泡騰崩解作用。如：山楂泡騰沖劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡騰劑，使其在水中迅速溶解。為了避免NaHCO3與酸直接接觸，增加穩(wěn)定性，可用聚乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹起來。另外，微粉硅膠可吸收水分高達(dá)39%，仍能保持毫無粘性的可流動狀態(tài)，加入沖劑可阻止結(jié)塊;羥丙基淀粉崩解性好，適合作噴霧制粒用賦形劑;可溶性淀粉和水溶性糊精可提高顆粒劑的崩解效果。

　　二、CMS-Na 屬離子型淀粉衍生物，是一種多用途藥用輔料，國外商品名為Primojel。已載入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中，為優(yōu)良崩解劑，在水中分散成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的膠體溶液，不溶于乙醇和，具有良好的潤濕性和膨脹性，能吸收其干燥體積30份的水，吸水膨脹后體積可增大200～300倍，且顆粒本身不破裂。膨潤度是淀粉的3～5倍，膨脹性優(yōu)于微晶纖維素，作為崩解劑用于中藥醇提物較佳。魏鳳玲等在制備葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時按醇提物：CMS-Na=1:1.33時效果佳。

　　三、微晶纖維素 是60年代開始應(yīng)用的片劑填充劑和崩解劑，性能良好，特別適用于作混懸劑沖劑的穩(wěn)定劑。原僅有PH101和PH102兩種規(guī)格，近年新上市的有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降低顆粒的吸濕性，增加藥品穩(wěn)定性。如：補(bǔ)腎壯骨顆粒的佳成形輔料為MCC：可溶性淀粉=1:4;抗感顆粒劑的較經(jīng)濟(jì)工藝配方為浸膏粉：糊精：淀粉：MCC=5:1:2:2。